tVNS® - actuellement le seul appareil de stimulation non invasive du nerf vague certifié conforme au règlement européen sur les dispositifs médicaux. Découvrez une option thérapeutique mobile, transcutanée et aux effets cliniquement prouvés pour les patients neurologiques et psychiatriques.
La stimulation transcutanée et auriculaire du nerf vague avec le tVNS® E est une thérapie systémique. Lors de ce processus, les fibres sensorielles du nerf vague sont stimulées au niveau de la cymba conchae de l'oreille, transmettant ainsi le signal vers le tronc cérébral et le cortex. De là, le signal redescend dans le tronc corporel vers la quasi-totalité des organes. Une stimulation de la branche afférente du nerf vague dans l'oreille peut donc influencer l'ensemble des systèmes organiques majeurs, et ainsi agir sur de nombreuses maladies et physiopathologies différentes. Actuellement, de nombreuses études cliniques sont en cours dans le monde entier avec la tVNS®, notamment pour des indications telles que l'accident vasculaire cérébral (AVC), l'EM/SFC, les troubles du sommeil, la maladie de Parkinson, les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) ou la fibrillation auriculaire.
Dispositif médical certifié
La tVNS® est la seule stimulation non invasive du nerf vague au monde certifiée en tant que dispositif médical de classe IIa conformément au RDM de l'UE, offrant un traitement scientifiquement validé pour les pathologies liées à un déséquilibre sympathovagal.
Approche non invasive
Alternative sûre et douce aux chirurgies et aux médicaments, la tVNS® stimule le nerf vague à travers la peau, offrant ainsi une approche vers un plus grand bien-être avec très peu d'effets secondaires.
Procédure thérapeutique nomade
Utilisez notre appareil innovant tVNS® partout et intégrez facilement cette option thérapeutique nomade à votre quotidien.
Zone de stimulation auriculaire la plus efficace
tVNS® est le seul dispositif de stimulation non invasif qui cible la cymba concha, permettant ainsi une innervation à 100 % du nerf vague (contrairement au tragus, par exemple, qui ne permet qu'une innervation de 45 %).
Outre les indications pour lesquelles notre appareil tVNS® E est certifié conforme au règlement européen MDR 2017/745, il existe de nombreux autres domaines dans lesquels l'utilisation de la tVNS fait l'objet de recherches et est pratiquée dans le cadre d'une « utilisation hors AMM ». Parmi ceux-ci figurent les domaines de recherche suivants :
Une étude croisée, randomisée et en double aveugle menée chez 20 patients atteints d'épilepsie du lobe temporal libres de crises a révélé que 4 heures de stimulation transcutanée du nerf vague (tVNS) atténuaient la baisse naturelle du cortisol et réduisaient le débit salivaire par rapport à une stimulation fictive (sham). Cela suggère des effets modérés à court terme sur los systèmes biologiques liés au stress, bien que le stress subjectif et la fatigue soient restés inchangés.
Après une période de traitement de 20 semaines, les patients du groupe tVNS® active ont enregistré une réduction moyenne de 34,2 % de la fréquence des crises.
Une étude d'EEG menée auprès de 30 sujets a révélé que la stimulation transcutanée et auriculaire du nerf vague (taVNS) modifie les propriétés fonctionnelles des réseaux cérébraux de manière différente selon le type d'épilepsie. Les patients atteints d'épilepsie généralisée et focale ont présenté des profils opposés de réorganisation des réseaux pendant et après la stimulation, ce qui suggère que les effets de la taVNS ne sont pas uniformes pour tous les types d'épilepsie. Les changements locaux au sein des réseaux cérébraux étaient pour la plupart diffus et non spécifiques.
Après une période de traitement de 20 semaines, les patients du groupe tVNS® active ont enregistré une réduction moyenne de 34,2 % de la fréquence des crises.
Une étude croisée menée auprès de 15 patients atteints d'épilepsie pharmacorésistante a révélé que ni la VNS invasive aiguë ni la taVNS n'amélioraient les performances de la mémoire verbale lors d'une tâche de reconnaissance de mots. Cependant, les scores de mémoire se sont améliorés de manière significative après 6 semaines de traitement par VNS, ce qui suggère qu'une stimulation soutenue et répétitive à une intensité modérée est nécessaire pour améliorer de manière significative la mémoire.
Après une période de traitement de 20 semaines, les patients du groupe tVNS® active ont enregistré une réduction moyenne de 34,2 % de la fréquence des crises.
Une étude prospective menée auprès de 14 patients atteints d'épilepsie a révélé qu'une heure de taVNS produisait des changements mesurables, souvent persistants, dans les propriétés des réseaux cérébraux dérivés de l'EEG, notamment une intégration, une robustesse et une stabilité accrues. Il est important de noter que ces modifications de réseau se sont produites sans aucun impact négatif sur la cognition ou le comportement, ce qui suggère que la taVNS pourrait favoriser un réseau cérébral épileptique plus résilient.
Après une période de traitement de 20 semaines, les patients du groupe tVNS® active ont enregistré une réduction moyenne de 34,2 % de la fréquence des crises.
Un essai multicentrique de faisabilité de la taVNS mené auprès de 37 patients atteints d'épilepsie pharmacorésistante a été interrompu prématurément en raison d'un faible taux de recrutement et d'une attrition élevée des participants. Seuls 59 % des sujets ont complété la période d'évaluation de six mois, et seulement 16 % sont parvenus au terme du suivi à 18 mois. Ces résultats mettent en évidence que l'observance thérapeutique et l'ergonomie du dispositif constituent des barrières critiques à l'implémentation de la taVNS en pratique clinique courante, indépendamment de son efficacité thérapeutique.
Après une période de traitement de 20 semaines, les patients du groupe tVNS® active ont enregistré une réduction moyenne de 34,2 % de la fréquence des crises.
Une revue exhaustive de 30 ans de littérature sur la VNS a mis en évidence que la VNS invasive permet d'obtenir une réduction de 50 % de la fréquence des crises chez environ 45 à 65 % des patients atteints d'épilepsie pharmacorésistante, l'efficacité thérapeutique culminant vers le 6e mois de traitement avant de continuer à progresser jusqu'à 2 ans. Bien que la taVNS non invasive s'avère prometteuse, son évaluation reste limitée par la faible taille des cohortes d'étude, l'hétérogénéité des protocoles et l'absence de données à long terme.
Après une période de traitement de 20 semaines, les patients du groupe tVNS® active ont enregistré une réduction moyenne de 34,2 % de la fréquence des crises.
Une étude rétrospective menée auprès de 52 patients atteints d'épilepsie post-AVC a révélé que quatre semaines de traitement par taVNS n'apportaient aucune amélioration significative de la fréquence ou de la durée des crises, ni de la qualité de vie, comparativement au groupe témoin sur liste d'attente. Les auteurs ont attribué l'absence de résultats significatifs à la brièveté du traitement, à une faible dose de stimulation ainsi qu'à la taille restreinte de l'échantillon.
Après une période de traitement de 20 semaines, les patients du groupe tVNS® active ont enregistré une réduction moyenne de 34,2 % de la fréquence des crises.
Un essai contrôlé randomisé en double aveugle mené auprès de 76 patients atteints d'épilepsie pharmacorésistante, comparant la taVNS à 25 Hz à un contrôle actif à 1 Hz, n'a révélé aucune supériorité statistiquement significative pour le groupe traité activement dans l'analyse globale. Toutefois, les patients ayant complété l'intégralité des 20 semaines de traitement ont présenté une réduction significative de 34 % de la fréquence des crises, associée à une observance thérapeutique élevée. Les auteurs ont conclu à la nécessité de mener des études de plus grande envergure et à plus long terme.
Après une période de traitement de 20 semaines, les patients du groupe tVNS® active ont enregistré une réduction moyenne de 34,2 % de la fréquence des crises.
Le rapport de cas d'un adolescent de 17 ans présentant une dépression résistante aux traitements de longue date a mis en évidence que l'administration quotidienne de taVNS à domicile pendant 7,5 mois, en association avec l'escitalopram, était faisable y bien tolérée, entraînant des améliorations modestes des scores de dépression auto-évalués et hétéro-évalués. Les auteurs soulignent que los protocoles existants ne sont pas encore optimisés pour les adolescents et appellent à des recherches pédiatriques dédiées.
Réduction du score HAMD spécifique à la dépression d'au moins 2 à 3 points chez les patients adultes en association avec des traitements psychopharmacologiques et psychothérapeutiques, après une période de traitement de 9 semaines.
Une étude croisée menée auprès de 30 patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM) et de 29 contrôles sains a révélé que la taVNS stimulait la vigueur liée à l'effort dès la première séance dans les deux groupes, les bénéfices persistant lors d'une seconde séance plutôt que de nécessiter une stimulation aiguë répétée. Les patients souffrant de TDM ont présenté, essai après essai, des augmentations progressives de la vigueur et du désir motivationnel (*wanting*) de récompense sous taVNS, ce qui suggère que la stimulation pourrait faciliter l'apprentissage motivationnel et ainsi compléter las thérapies existantes de la dépression.
Réduction du score HAMD spécifique à la dépression d'au moins 2 à 3 points chez les patients adultes en association avec des traitements psychopharmacologiques et psychothérapeutiques, après une période de traitement de 9 semaines.
Une étude de faisabilité à bras unique menée auprès de 20 patients atteints de dépression résistante au traitement a révélé que 80 % d'entre eux ont atteint le seuil d'observance de 4 heures quotidiennes de taVNS sur une période de 4 semaines. Les effets indésirables étaient légers et majoritairement locaux. Des réductions significatives de la sévérité de la dépression ainsi que des améliorations de la vitesse cognitive ont été observées, soutenant ainsi la pertinence de mener des essais randomisés de plus grande envergure au sein de cette population difficile à traiter.
Réduction du score HAMD spécifique à la dépression d'au moins 2 à 3 points chez les patients adultes en association avec des traitements psychopharmacologiques et psychothérapeutiques, après une période de traitement de 9 semaines.
Un essai croisé randomisé mené auprès de 33 adolescents souffrant de dépression et de 30 contrôles non deprimés a révélé que la taVNS aiguë n'améliorait pas la précision globale de la reconnaissance des émotions, mais altérait l'inhibition de la réponse lors d'une tâche Go/NoGo émotionnelle. Notamment, la taVNS a réduit les réponses aux stimuli tristes chez los adolescents déprimés, tout en améliorant la reconnaissance globale chez les contrôles, ce qui suggère que la stimulation pourrait moduler spécifiquement le traitement de la valence négative dans la dépression de l'adolescent.
Réduction du score HAMD spécifique à la dépression d'au moins 2 à 3 points chez les patients adultes en association avec des traitements psychopharmacologiques et psychothérapeutiques, après une période de traitement de 9 semaines.
Une série de cas non aveugle menée auprès de cinq adultes atteints du syndrome de Prader-Willi a révélé que quatre heures quotidiennes de taVNS pendant 12 mois ont entraîné des réductions significatives des accès de colère chez quatre des cinq participants, les améliorations apparaissant vers le neuvième mois. Réduire de moitié le temps de stimulation à deux heures a inversé les bénéfices obtenus chez la majorité des participants, ce qui suggère qu'une stimulation soutenue à dose élevée est nécessaire pour maintenir les effets thérapeutiques.
Le traitement par tVNS® a entraîné une réduction de 50 % de la fréquence des jours avec migraine chronique après une période de traitement de 12 semaines.
A systematic review and meta-analysis of 14 studies covering 995 patients found that preventive transcutaneous nerve stimulation reduced headache frequency by roughly 3 days per month in both episodic and chronic migraine, with episodic migraine patients also experiencing meaningful reductions in pain severity. The authors concluded that transcutaneous stimulation represents a clinically significant non-pharmacologic migraine prevention option.
Le traitement par tVNS® a entraîné une réduction de 50 % de la fréquence des jours avec migraine chronique après une période de traitement de 12 semaines.
Une série de cas de 12 mois menée auprès de cinq patients atteints du syndrome de Prader-Willi a révélé que la taVNS quotidienne augmentait de manière significative la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) et réduisait la fréquence cardiaque au repos, deux indices d'une activité vagale accrue. Des niveaux de VFC plus élevés prédisaient une diminution des crises émotionnelles, ce qui suggère que la taVNS pourrait améliorer la régulation comportementale en ciblant le dysfonctionnement du système nerveux autonome chez cette population.
Après une période de traitement de 12 mois, 80 % des patients traités par tVNS® ont enregistré une réduction de 50 % du nombre moyen quotidien d'accès de colère, par rapport au nombre moyen quotidien constaté avant le traitement.
Un essai clinique contrôlé randomisé en cours (actuellement en phase de recrutement), basé au Centre médical universitaire de Maastricht, évalue les effets de 8 semaines de taVNS par rapport à une stimulation factice (*sham*) chez des patients atteints du syndrome de l'intestin irritable. Les critères d'évaluation principaux comprennent la réduction des symptômes, la qualité de vie, l'anxiété et la dépression. L'étude vise également à déterminer si une « neurosignature » autonomique et d'imagerie cérébrale avant traitement permet de prédire quels patients seront répondeurs à la taVNS.
Après une période de traitement de 12 mois, 80 % des patients traités par tVNS® ont enregistré une réduction de 50 % du nombre moyen quotidien d'accès de colère, par rapport au nombre moyen quotidien constaté avant le traitement.
Une série de cas non aveugle menée auprès de cinq adultes atteints du syndrome de Prader-Willi a révélé que quatre heures quotidiennes de taVNS pendant 12 mois ont entraîné des réductions significatives des accès de colère chez quatre des cinq participants, les améliorations apparaissant vers le neuvième mois. Réduire de moitié le temps de stimulation à deux heures a inversé les bénéfices obtenus chez la majorité des participants, ce qui suggère qu'une stimulation soutenue à dose élevée est nécessaire pour maintenir les effets thérapeutiques.
Après une période de traitement de 12 mois, 80 % des patients traités par tVNS® ont enregistré une réduction de 50 % du nombre moyen quotidien d'accès de colère, par rapport au nombre moyen quotidien constaté avant le traitement.
tVNS® a déjà été mis en avant par une multitude de médias de référence scientifiques, médicaux et technologiques nationaux et internationaux, pour son approche basée sur des données probantes en matière de stimulation non invasive du nerf vague. Cette couverture médiatique met en lumière l'intérêt médico-scientifique croissant pour la stimulation transcutanée du nerf vague ainsi que l'importance d'une technologie cliniquement validée, certifiée conforme au règlement européen sur les dispositifs médicaux (RDM) dans la neuromodulation moderne.
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La Dre Randi von Wrede, privat-docent et médecin chef adjoint de la clinique et polyclinique d'épileptologie du CHU de Bonn, a accumulé ces dernières années une grande expérience dans la stimulation transcutanée du nerf vague chez les patients épileptiques : « L'efficacité du tVNS est comparable à celle des stimulateurs implantés du nerf vague. »
L'intestin produit la majeure partie de notre sérotonine et communique constamment avec le cerveau. Quel rôle jouent l'alimentation et la flore intestinale dans le bien-être et la santé mentale ?
Toutefois, des publications scientifiques récentes indiquent que la tVNS est également susceptible d'exercer une influence bénéfique sur les symptômes post-COVID, notamment sur le syndrome de fatigue chronique (Badran, 2022). En effet, le nerf vague possède la capacité de moduler les réactions inflammatoires par l'intermédiaire de la voie dite anti-inflammatoire cholinergique, réduisant ainsi la neuro-inflammation. Ce mécanisme sous-tend les effets anti-inflammatoires, analgésiques et antidépresseurs de la tVNS chez les patients présentant un Covid long (Linnhoff, 2023 ; Ludwig, 2021).
Le Prof. Dr habil. Wieland Voigt — directeur général et fondateur de VOC Advanced Breath Diagnostic GmbH — expose le potentiel du tVNS® dans la prise en charge des troubles gastro-intestinaux.
Ces dernières années, des travaux scientifiques ont toutefois été publiés, démontrant que la tVNS peut également exercer une influence positive sur les symptômes post-COVID, tels que le syndrome de fatigue chronique (Badran, 2022). En effet, le nerf vague est capable de moduler les réponses inflammatoires via la voie dite anti-inflammatoire cholinergique, ce qui permet d'atténuer la neuroinflammation. Cela explique ainsi les effets anti-inflammatoires, analgésiques et antidépresseurs de la tVNS chez les patients atteints de Covid long (Linnhoff, 2023 ; Ludwig, 2021).
The vagus nerve is often called the key to health in medicine. This important nerve, which connects the brain and body, influences breathing, heartbeat, and digestion. Many people can benefit from it: for stress management, improved athletic performance, or during long-term COVID-19 recovery. Will the vagus nerve revolutionize medicine?
Pourquoi la stimulation ciblée du nerf vague (tVNS®) est-elle de plus en plus utilisée dans le sport de haut niveau et pour améliorer la longévité ? Le Dr Thomas Voit, du Centre de longévité de Nuremberg, explique comment cette stimulation peut favoriser la gestion du stress, la récupération, la clarté mentale et les performances à long terme.
Dans le monde entier, de plus en plus de patients, de chercheurs et de médecins constatent les effets bénéfiques de la tVNS®. Ces observations nous aident à améliorer continuellement la thérapie tVNS® et à l'appliquer de manière ciblée.
« On m’a diagnostiqué une épilepsie en 2011. Au début, on ne m’a prescrit que des médicaments pour stopper les crises. Sur les recommandations de mon médecin, j’utilise désormais la tVNS en parallèle de mon traitement médicamenteux. Depuis lors, le nombre de mes crises a considérablement diminué. Je conseillerais la tVNS à toute personne qui continue d’avoir de nombreuses crises malgré ses médicaments. »
« Avec l’épilepsie, j’étais toujours sur le qui-vive, dans l’attente de la prochaine crise. Depuis que j’ai intégré le tVNS®, la fréquence de mes crises a nettement diminué. C’est bien plus qu’un simple soulagement : c'est une véritable reprise de contrôle. »
« La dépression s'était installée comme une ombre constante dans mon quotidien. Sur le chemin de ma guérison, le tVNS® a été un allié précieux : il a complété mes thérapies et m'a permis de retrouver des jours plus sereins. »
« C’est un immense soulagement d'avoir trouvé avec le tVNS® une solution pour mon épilepsie qui m'apaise au quotidien, sans avoir à subir d'opération ni à redouter d'effets secondaires. »
« Les impulsions m'aident énormément à surmonter mes troubles de l'équilibre. Grâce à cela, je réussis à marcher environ 15 km par semaine tout en arpentant les parcours de golf. Je prends toujours mes médicaments, mais je sais que mon équilibre s'est nettement amélioré grâce à l'appareil tVNS®. »
Le nerf vague est stimulé par de légères impulsions électriques à travers la peau de l'oreille. Ce nerf est constitué de fibres afférentes (qui se dirigent vers le cerveau) et efférentes (qui partent du cerveau vers les organes internes). Ainsi, la stimulation appliquée dans l'oreille est transmise au cerveau, qui relaie ensuite le signal à l'ensemble des organes vitaux du corps. Cette connexion bidirectionnelle et le vaste réseau du nerf vague expliquent pourquoi sa stimulation peut avoir un impact positif sur de nombreux symptômes et pathologies.
Pionniers de la stimulation non invasive du nerf vague, nous mettons notre expertise de plus de 20 ans au service de la santé. Conçus et fabriqués en Allemagne sur la base d'études cliniques solides, nos dispositifs sont plébiscités par les médecins et chercheurs du monde entier pour leur précision, leur fiabilité et leur niveau de qualité exceptionnel.
Ce qui rend notre appareil unique
tVNS® : une option thérapeutique sûre, nomade et simple d'utilisation
d'expertise pionnière dans le domaine de la stimulation non invasive du nerf vague.
du nerf vague est obtenue grâce à la stimulation de la cymba conchae.
issue de l'ingénierie de précision allemande, plébiscitée par les chercheurs et cliniciens du monde entier.
La stimulation transcutanée et auriculaire du nerf vague avec le tVNS®® E est une thérapie systémique. Lors de ce processus, les fibres sensorielles du nerf vague sont stimulées au niveau de la cymba conchae du pavillon de l'oreille, transmettant le signal vers le tronc cérébral et le cortex cérébral. De là, le signal redescend le long du tronc vers la quasi-totalité des organes.
Une stimulation de la branche afférente du nerf vague dans l'oreille peut donc influencer tous les systèmes organiques majeurs et, par conséquent, de nombreuses pathologies et physiopathologies différentes. Actuellement, de nombreux essais cliniques utilisant la tVNS® sont en cours dans le monde entier, notamment pour les indications d'accident vasculaire cérébral (AVC), d'EM/SFC, de troubles du sommeil, de la maladie de Parkinson, de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin ou de fibrillation auriculaire.
Dans cette vidéo, nous vous guidons étape par étape dans l'utilisation de l'appareil tVNS® et vous montrons exactement ce qui est inclus dans le coffret ainsi que la marche à suivre pour démarrer. Vous découvrirez comment configurer l'appareil, positionner correctement l'électrode et lancer votre première séance en toute sécurité et sérénité. Grâce à une utilisation simple et intuitive, ce guide vous permettra de commencer sans encombre et d'intégrer la tVNS® à votre quotidien de manière sûre et confortable.
Êtes-vous médecin, thérapeute ou autre professionnel de santé intéressé par l'intégration de la stimulation du nerf vague (tVNS® E) à votre pratique ? Veuillez nous contacter par courriel à l'adresse joerg@tech.t-vns.com.
