tVNS® - actualmente el único dispositivo de estimulación no invasiva del nervio vago aprobado conforme al Reglamento Europeo sobre Productos Sanitarios. Descubre una opción terapéutica móvil, transcutánea y basada en pruebas para pacientes neurológicos y psiquiátricos.
La estimulación transcutánea y auricular del nervio vago con el tVNS® E es una terapia sistémica. En este proceso, se estimulan las fibras sensoriales del nervio vago en la cymba conchae del pabellón auricular, las cuales envían la señal hacia el tronco encefálico y la corteza cerebral. Desde allí, la señal viaja de regreso hacia el tronco corporal a casi todos los órganos. Por lo tanto, una estimulación de la rama aferente del nervio vago en el oído puede influir en todos los sistemas de órganos importantes y, con ello, en muchas enfermedades y fisiopatologías diferentes. Actualmente se están llevando a cabo numerosos estudios clínicos en todo el mundo con tVNS®, entre otros, en las indicaciones de accidente cerebrovascular (ACV), EM/SFC, trastornos del sueño, la enfermedad de párkinson, enfermedades inflamatorias crónicas del intestino o fibrilación auricular.
Producto sanitario certificado
tVNS® es la única estimulación no invasiva del nervio vago a nivel mundial certificada como producto sanitario de clase IIa conforme al MDR de la UE, que ofrece un tratamiento científicamente validado para patologías relacionadas con un desequilibrio simpatovagal.
Método no invasivo
Como alternativa segura y suave a las cirugías y los medicamentos, tVNS® estimula el nervio vago a través de la piel, ofreciendo así un enfoque hacia un mayor bienestar con muy pocos efectos secundarios.
Método de terapia portátil
Utilice nuestro innovador dispositivo tVNS® en cualquier lugar e integre fácilmente esta opción terapéutica portátil en su vida diaria.
Lugar de estimulación más efectivo
tVNS® es el único dispositivo de estimulación no invasivo que estimula la cymba concha, lo que da como resultado una innervación del 100 % del nervio vago (a diferencia de otras zonas como el trago, que solo alcanza un 45 % de innervación).
Además de las indicaciones para cuyo tratamiento nuestro dispositivo tVNS® E está certificado según el Reglamento de la UE sobre productos sanitarios (MDR) 2017/745, existen muchos otros ámbitos en los que se está investigando el uso de la tVNS y se está aplicando de forma «off label». Entre ellos se incluyen los siguientes campos de investigación:
Un estudio cruzado, aleatorizado y de doble ciego realizado en 20 pacientes con epilepsia del lóbulo temporal libres de crisis reveló que 4 horas de estimulación transcutánea del nervio vago (tVNS) atenuaron el descenso natural del cortisol y redujeron la tasa de flujo salival en comparación con la estimulación simulada (sham). Esto sugiere efectos moderados a corto plazo sobre los sistemas biológicos relacionados con el estrés, aunque el estrés subjetivo y el cansancio no mostraron cambios.
Tras un periodo de tratamiento de 20 semanas, los pacientes bajo tratamiento activo con tVNS® registraron una reducción media del 34,2 % en la frecuencia de las crisis.
Un estudio de EEG con 30 sujetos reveló que la estimulación transcutánea y auricular del nervio vago (taVNS) modifica las propiedades funcionales de las redes cerebrales de manera diferente según el tipo de epilepsia. Los pacientes con epilepsia generalizada y focal mostraron patrones opuestos de reorganización de la red durante y después de la estimulación, lo que sugiere que los efectos de la taVNS no son uniformes en todos los tipos de epilepsia. Los cambios locales en las redes cerebrales fueron en su mayoría difusos e inespecíficos.
Tras un periodo de tratamiento de 20 semanas, los pacientes bajo tratamiento activo con tVNS® registraron una reducción media del 34,2 % en la frecuencia de las crisis.
Un estudio cruzado de 15 pacientes con epilepsia farmacorresistente reveló que ni la VNS invasiva aguda ni la taVNS mejoraron el rendimiento de la memoria verbal en una tarea de reconocimiento de palabras. Sin embargo, las puntuaciones de memoria mejoraron significativamente tras 6 semanas de tratamiento con VNS, lo que sugiere que se requiere una estimulación sostenida y repetitiva a una intensidad moderada para mejorar de manera significativa la función de la memoria.
Tras un periodo de tratamiento de 20 semanas, los pacientes bajo tratamiento activo con tVNS® registraron una reducción media del 34,2 % en la frecuencia de las crisis.
Un ensayo prospectivo de 14 pacientes con epilepsia reveló que una hora de taVNS produjo cambios medibles, a menudo persistentes, en las propiedades de las redes cerebrales derivadas del EEG, incluyendo una mayor integración, robustez y estabilidad. Es importante destacar que estas modificaciones de la red ocurrieron sin ningún impacto negativo en la cognición o el comportamiento, lo que sugiere que la taVNS puede promover una red cerebral epiléptica más resiliente.
Tras un periodo de tratamiento de 20 semanas, los pacientes bajo tratamiento activo con tVNS® registraron una reducción media del 34,2 % en la frecuencia de las crisis.
Un ensayo clínico multicéntrico de viabilidad sobre la taVNS en 37 pacientes con epilepsia farmacorresistente fue finalizado prematuramente debido a tasas deficientes de reclutamiento y a un elevado abandono de los participantes. Únicamente el 59 % de la muestra completó el periodo de evaluación de seis meses, y solo el 16 % finalizó el seguimiento de 18 meses. Estos hallazgos evidencian que la adherencia terapéutica y la usabilidad del dispositivo constituyen limitaciones críticas para la transferencia de la taVNS a la práctica clínica, con independencia de su eficacia terapéutica.
Tras un periodo de tratamiento de 20 semanas, los pacientes bajo tratamiento activo con tVNS® registraron una reducción media del 34,2 % en la frecuencia de las crisis.
Una revisión exhaustiva de 30 años de literatura científica sobre la VNS constató que la VNS invasiva logra una reducción del 50 % en la frecuencia de las crisis en aproximadamente el 45-65 % de los pacientes con epilepsia farmacorresistente; asimismo, se observó que la eficacia alcanza su nivel máximo en torno a los 6 meses y continúa progresando durante un periodo de hasta 2 años. Por su parte, la taVNS no invasiva resulta prometedora, aunque su evidencia sigue estando limitada por el reducido tamaño muestral de los estudios, la inconsistencia en los protocolos aplicados y la escasez de datos a largo plazo.
Tras un periodo de tratamiento de 20 semanas, los pacientes bajo tratamiento activo con tVNS® registraron una reducción media del 34,2 % en la frecuencia de las crisis.
Un estudio retrospectivo de 52 pacientes con epilepsia post-ictus reveló que cuatro semanas de tratamiento con taVNS no mostraron mejoras significativas en la frecuencia o duración de las crisis, ni en la calidad de vida, en comparación con el grupo de control en lista de espera. Los autores atribuyeron la ausencia de hallazgos significativos a la corta duración del tratamiento, a una dosis de estimulación baja y al reducido tamaño de la muestra.
Tras un periodo de tratamiento de 20 semanas, los pacientes bajo tratamiento activo con tVNS® registraron una reducción media del 34,2 % en la frecuencia de las crisis.
Un ensayo clínico aleatorizado y de doble ciego realizado en 76 pacientes con epilepsia farmacorresistente, en el que se comparó la taVNS a 25 Hz frente a un control activo a 1 Hz, no halló una superioridad estadísticamente significativa para el grupo de tratamiento activo a nivel global. No obstante, aquellos pacientes que completaron las 20 semanas íntegras de tratamiento presentaron una reducción significativa del 34 % en la frecuencia de las crisis, registrándose además una elevada adherencia terapéutica. Los autores concluyeron que es necesario realizar ensayos clínicos de mayor envergadura y con periodos de seguimiento más prolongados.
Tras un periodo de tratamiento de 20 semanas, los pacientes bajo tratamiento activo con tVNS® registraron una reducción media del 34,2 % en la frecuencia de las crisis.
El reporte de un caso clínico de un adolescente de 17 años con depresión resistente al tratamiento de larga evolución evidenció que la aplicación diaria de taVNS domiciliaria durante 7,5 meses, como adyuvante al escitalopram, resultó factible y bien tolerada, mostrando mejoras modestas en las escalas de depresión autodiligenciadas y en las evaluadas por el clínico. Los autores señalan que los protocolos actuales aún no están optimizados para la población adolescente y subrayan la necesidad de realizar investigación pediátrica específica.
Reducción de la puntuación HAMD específica de la depresión en al menos 2 o 3 puntos en pacientes adultos durante el uso simultáneo con tratamientos psicofarmacológicos y psicoterapéuticos después de una duración del tratamiento de 9 semanas.
Un estudio cruzado realizado en 30 pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM) y 29 controles sanos reveló que la taVNS potenció el vigor asociado al esfuerzo durante la primera sesión en ambos grupos; asimismo, estas mejoras persistieron en la segunda sesión en lugar de requerir una estimulación aguda repetida. Los pacientes con TDM mostraron incrementos progresivos ensayo tras ensayo tanto en el vigor como en el deseo motivacional (*wanting*) de recompensa durante la taVNS, lo que sugiere que la estimulación podría facilitar el aprendizaje motivacional y complementar los tratamientos existentes para la depresión.
Reducción de la puntuación HAMD específica de la depresión en al menos 2 o 3 puntos en pacientes adultos durante el uso simultáneo con tratamientos psicofarmacológicos y psicoterapéuticos después de una duración del tratamiento de 9 semanas.
Un estudio de viabilidad de un solo brazo realizado en 20 pacientes con depresión resistente al tratamiento reveló que el 80 % alcanzó el umbral de cumplimiento terapéutico de 4 horas diarias de taVNS durante un periodo de 4 semanas. Los efectos adversos fueron leves y predominantemente locales. Se observaron reducciones significativas en la gravedad de la depresión, así como mejoras en la velocidad cognitiva, lo que respalda la pertinencia de realizar ensayos clínicos aleatorizados de mayor envergadura en esta población de difícil tratamiento.
Reducción de la puntuación HAMD específica de la depresión en al menos 2 o 3 puntos en pacientes adultos durante el uso simultáneo con tratamientos psicofarmacológicos y psicoterapéuticos después de una duración del tratamiento de 9 semanas.
Un ensayo cruzado aleatorizado realizado en 33 adolescentes con depresión y 30 controles no deprimidos reveló que la taVNS aguda no mejoró la precisión general en el reconocimiento de emociones, pero sí alteró la inhibición de respuesta en una tarea de Go/NoGo emocional. En particular, la taVNS redujo las respuestas ante estímulos tristes en los adolescentes con depresión, al tiempo que mejoró el reconocimiento general en los controles, lo que sugiere que la estimulación podría modular de manera específica el procesamiento de valencia negativa en la depresión adolescente.
Reducción de la puntuación HAMD específica de la depresión en al menos 2 o 3 puntos en pacientes adultos durante el uso simultáneo con tratamientos psicofarmacológicos y psicoterapéuticos después de una duración del tratamiento de 9 semanas.
Una serie de casos no ciega de cinco adultos con el síndrome de Prader-Willi constató que la aplicación de cuatro horas diarias de taVNS durante 12 meses produjo reducciones significativas en las crisis de ira en cuatro de los cinco participantes, manifestándose las mejoras en torno al noveno mes. La reducción a la mitad del tiempo de estimulación a dos horas revirtió los beneficios obtenidos en la mayoría de los participantes, lo que sugiere que se requiere una estimulación sostenida de dosis alta para mantener los efectos terapéuticos.
El tratamiento con tVNS® condujo a una reducción del 50 % en la frecuencia de días con migraña crónica tras un periodo de tratamiento de 12 semanas.
A systematic review and meta-analysis of 14 studies covering 995 patients found that preventive transcutaneous nerve stimulation reduced headache frequency by roughly 3 days per month in both episodic and chronic migraine, with episodic migraine patients also experiencing meaningful reductions in pain severity. The authors concluded that transcutaneous stimulation represents a clinically significant non-pharmacologic migraine prevention option.
El tratamiento con tVNS® condujo a una reducción del 50 % en la frecuencia de días con migraña crónica tras un periodo de tratamiento de 12 semanas.
Una serie de casos de 12 meses de duración en cinco pacientes con síndrome de Prader-Willi constató que la taVNS diaria aumentó significativamente la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) y redujo la frecuencia cardíaca en reposo, siendo ambos indicadores de un incremento en la actividad vagal. Los niveles más altos de VFC predijeron un menor número de crisis emocionales, lo que sugiere que la taVNS podría mejorar la regulación conductual al actuar directamente sobre la disfunción del sistema nervioso autónomo en esta población.
Tras un periodo de tratamiento de 12 meses, el 80 % de los pacientes tratados con tVNS® registró una reducción del 50 % en el número medio diario de crisis de ira, en comparación con el promedio diario observado antes del tratamiento.
Un ensayo clínico controlado y aleatorizado en curso (actualmente en fase de reclutamiento) con sede en el Centro Médico de la Universidad de Maastricht evalúa los efectos de 8 semanas de taVNS frente a una estimulación simulada (*sham*) en pacientes con síndrome del intestino irritable. Las variables de valoración principales incluyen la reducción de los síntomas, la calidad de vida, la ansiedad y la depresión. Asimismo, el estudio tiene como objetivo determinar si una «neurofirma» autonómica y de neuroimagen previa al tratamiento puede predecir qué pacientes responderán a la taVNS.
Tras un periodo de tratamiento de 12 meses, el 80 % de los pacientes tratados con tVNS® registró una reducción del 50 % en el número medio diario de crisis de ira, en comparación con el promedio diario observado antes del tratamiento.
Una serie de casos no ciega de cinco adultos con el síndrome de Prader-Willi constató que la aplicación de cuatro horas diarias de taVNS durante 12 meses produjo reducciones significativas en las crisis de ira en cuatro de los cinco participantes, manifestándose las mejoras en torno al noveno mes. La reducción a la mitad del tiempo de estimulación a dos horas revirtió los beneficios obtenidos en la mayoría de los participantes, lo que sugiere que se requiere una estimulación sostenida de dosis alta para mantener los efectos terapéuticos.
Tras un periodo de tratamiento de 12 meses, el 80 % de los pacientes tratados con tVNS® registró una reducción del 50 % en el número medio diario de crisis de ira, en comparación con el promedio diario observado antes del tratamiento.
tVNS® ya ha sido ampliamente destacado en numerosos y reconocidos medios de salud, ciencia e innovación tecnológica nacionales e internacionales por su enfoque basado en la evidencia para la estimulación no invasiva del nervio vago. Los reportajes subrayan el creciente interés médico-científico en la estimulación transcutánea del nervio vago y la importancia de una tecnología clínicamente fundamentada y certificada según la Regulación Europea de Dispositivos Médicos (MDR) en la neuromodulación moderna.
Haga clic en el logotipo de la publicación que desee ver, o desplácese hacia abajo para seleccionar el artículo que prefiera leer.
La Dra. Randi von Wrede, profesora agregada y directora médica adjunta de la Clínica y Policlínica de Epileptología del Hospital Universitario de Bonn, ha acumulado una amplia experiencia en los últimos años con la estimulación transcutánea del nervio vago en pacientes con epilepsia: «La eficacia del tVNS es comparable a la de los dispositivos implantados de estimulación del nervio vago».
El intestino produce la mayor parte de nuestra serotonina y se comunica constantemente con el cerebro. ¿Qué papel desempeñan la dieta y la flora intestinal en el bienestar y la salud mental?
No obstante, en los últimos años se han publicado trabajos científicos que demuestran que la tVNS también puede ejercer un efecto positivo sobre los síntomas del pos-COVID, como el síndrome de fatiga crónica (Badran, 2022). Esto se explica por la capacidad del nervio vago para modular las respuestas inflamatorias a través de la denominada vía colinérgica antiinflamatoria, atenuando así la neuroinflamación. Este mecanismo fundamenta la acción antiinflamatoria, analgésica y antidepresiva de la tVNS en pacientes con COVID persistente (Linnhoff, 2023; Ludwig, 2021).
El Prof. Dr. habil. Wieland Voigt — director general y fundador de VOC Advanced Breath Diagnostic GmbH— explica el potencial del tVNS® en el abordaje de trastornos gastrointestinales.
En los últimos años, sin embargo, se han publicado estudios científicos que señalan que la tVNS también puede ejercer una influencia positiva sobre los síntomas del post-COVID, como el síndrome de fatiga crónica (Badran, 2022). Esto se debe a que el nervio vago es capaz de modular las respuestas inflamatorias a través de la denominada vía colinérgica antiinflamatoria, atenuando así la neuroinflamación. Esto explica, a su vez, el efecto antiinflamatorio, analgésico y antidepresivo de la tVNS en pacientes con COVID persistente (Linnhoff, 2023; Ludwig, 2021).
The vagus nerve is often called the key to health in medicine. This important nerve, which connects the brain and body, influences breathing, heartbeat, and digestion. Many people can benefit from it: for stress management, improved athletic performance, or during long-term COVID-19 recovery. Will the vagus nerve revolutionize medicine?
¿Por qué se utiliza cada vez más la estimulación transcraneal del nervio vago (tVNS®) en el deporte de élite y para promover la longevidad? El Dr. Thomas Voit, del Centro de Longevidad de Núremberg, explica cómo la estimulación selectiva del nervio vago puede favorecer la regulación del estrés, la recuperación, la claridad mental y el rendimiento a largo plazo.
En todo el mundo, cada vez más pacientes, investigadores y médicos experimentan resultados positivos con tVNS®. Estos hallazgos nos ayudan a mejorar continuamente la terapia tVNS® y a utilizarla de manera específica.
«Me diagnosticaron epilepsia en 2011. Al principio, solo me recetaron medicamentos para controlar las crisis. Por recomendación de mi médico, ahora utilizo la tVNS de forma paralela al tratamiento farmacológico. Desde entonces, el número de crisis se ha reducido drásticamente. Recomendaría la tVNS a cualquier persona que, a pesar de la medicación, siga sufriendo muchas crisis».
«La epilepsia me obligaba a estar siempre en tensión, esperando la siguiente crisis. Desde que integré la tVNS®, se ha producido un cambio notable en la frecuencia de mis crisis. Es mucho más que un alivio; es recuperar el control de mi vida».
«La depresión se había convertido en una sombra constante en mi vida. En mi proceso de recuperación, la tVNS® supuso un apoyo fundamental: complementó mis terapias y me ayudó a volver a ver la luz».
«Es increíble haber encontrado en la tVNS® una opción para controlar mi epilepsia que realmente me ayuda, sin tener que pasar por quirófano ni sufrir los temidos efectos secundarios».
«Los impulsos me ayudan muchísimo con mis problemas de equilibrio. Gracias a ello, logro caminar unos 15 km a la semana mientras recorro el campo de golf. Aunque sigo tomando mi medicación, tengo claro que mis problemas de equilibrio han mejorado notablemente gracias al dispositivo tVNS®».
El nervio vago se estimula mediante una suave corriente eléctrica a través de la piel de la oreja. Este nervio está compuesto por fibras que viajan tanto hacia el cerebro como desde este hacia los órganos internos. De este modo, el estímulo aplicado en la oreja es procesado por el cerebro, que a su vez transmite la señal a todos los órganos vitales del cuerpo. Esta conexión bidireccional y la ramificación del nervio vago explican por qué su estimulación puede influir positivamente en una gran variedad de síntomas y patologías.
Llevamos más de 20 años liderando el camino en la estimulación no invasiva del nervio vago. Desarrollados y fabricados en Alemania bajo una sólida base científica, nuestros dispositivos son el referente global de médicos e investigadores que buscan máxima precisión, fiabilidad y calidad.
¿Qué hace que nuestro dispositivo sea especial?
tVNS®: una opción terapéutica segura, portátil y fácil de usar
de experiencia pionera en el campo de la estimulación no invasiva del nervio vago.
del nervio vago se logra mediante la estimulación de la cymba conchae.
de ingeniería de precisión alemana, que cuenta con la confianza de investigadores y médicos de todo el mundo.
La estimulación transcutánea y auricular del nervio vago con el tVNS®® E es una terapia sistémica. En este proceso, se estimulan las fibras sensoriales del nervio vago en la cymba conchae del pabellón auricular, las cuales envían la señal hacia el tronco encefálico y la corteza cerebral. Desde allí, la señal viaja de regreso hacia el tronco corporal a casi todos los órganos.
Por lo tanto, una estimulación de la rama aferente del nervio vago en el oído puede influir en todos los sistemas de órganos importantes y, con ello, en muchas enfermedades y fisiopatologías diferentes. Actualmente se están llevando a cabo numerosos estudios clínicos en todo el mundo con tVNS®, entre otros, en las indicaciones de accidente cerebrovascular (ACV), EM/SFC, trastornos del sueño, la enfermedad de párkinson, enfermedades inflamatorias crónicas del intestino o fibrilación auricular.
En este vídeo le guiaremos paso a paso en el uso del dispositivo tVNS® y le mostraremos exactamente qué incluye el volumen de suministro y cómo empezar. Aprenderá a configurar el dispositivo, a colocar correctamente el electrodo y a iniciar su primera sesión de forma segura y sin preocupaciones. Gracias a su manejo sencillo e intuitivo, esta guía le garantizará un inicio sin contratiempos y una integración segura y cómoda de tVNS® en su vida diaria.
¿Es usted médico, terapeuta u otro profesional de la salud interesado en integrar tVNS® E en su modelo de atención médica? Entonces, envíenos un correo electrónico a joerg@tech.t-vns.com.
