El tVNS® E es actualmente el único dispositivo transcutáneo y no invasivo de estimulación del nervio vago autorizado en Europa según el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios (MDR UE 2017/745).
El tVNS® E está explícitamente autorizado para las indicaciones de epilepsia, migraña crónica, depresión y síndrome de Prader-Willi.
Reducción de la frecuencia de las crisis durante la tVNS en comparación con la fase previa a la intervención en al menos un 25%, después de una duración del tratamiento de 20 semanas.
(Bauer et al. 2016: https://doi.org/10.1016/j.brs.2015.11.003)
Reducción de la puntuación HAMD específica de la depresión en al menos 2 o 3 puntos en pacientes adultos durante el uso simultáneo con tratamientos psicofarmacológicos y psicoterapéuticos después de una duración del tratamiento de 9 semanas.
(Melis et al. 2020: Dnb-32_S-1_SVE.pdf; Evensen et al. 2022: https://doi.org/10.1111/ner.13366)
Reducción de la frecuencia de los días de migraña en un 50% después de una duración del tratamiento de 12 semanas.
weeks.
(Straube et al. 2015: https://doi.org/10.1186/s10194-015-0543-3)
Reducción del número promedio de brotes de ira por día en comparación con el número promedio de brotes por día en una fase previa a la intervención en al menos un 50% después de una duración del tratamiento de 12 meses.
(Manning et al. 2019: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0223750)
Nuestro dispositivo tVNS® estimula en el lugar más efectivo para la estimulación transcutánea auricular del nervio vago: en la cymba conchae. En esta zona se encuentran el 100% de las fibras del nervio vago bajo la piel. Otras zonas, como el trago, solo están atravesadas por fibras del nervio vago en un máximo del 45%.
(Yakunina et al. 2016: https://doi.org/10.1111/ner.12541)
tVNS® es un procedimiento con bajos efectos secundarios. Miles de pacientes en todo el mundo ya han utilizado tVNS®. Sobre la base de los comentarios de nuestros clientes y de los estudios que se realizan con nuestros dispositivos, tVNS® se desarrolla continuamente, siempre con el objetivo de optimizar aún más la tVNS®. En un gran metaanálisis de Kim y colaboradores de 2022 se evaluaron 177 estudios con 6.322 sujetos. No hubo diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de eventos adversos entre la tVNS activa y la condición de control. Los efectos secundarios más frecuentes fueron dolor de oído, dolor de cabeza y hormigueo, todos ellos leves y transitorios.
(Kim et al. 2022: https://doi.org/10.1038/s41598-022-25864-1)
tVNS® no estimula de manera continua, sino en un patrón. A una fase de estimulación activa de 28 segundos le siguen siempre 32 segundos de pausa. El cerebro reacciona a la activación rítmica de forma significativamente diferente que a una corriente continua. El patrón de 28/32 segundos aprovecha tres efectos centrales: evitación de la habituación, activación óptima de los núcleos centrales del tronco encefálico y promoción de la neuroplasticidad con una alta seguridad. Además, este patrón ha demostrado ser más tolerable y, por lo tanto, los efectos secundarios se pueden minimizar aún más.
(Giraudier et al. 2025: https://doi.org/10.3389/fnhum.2025.1539416)
Los electrodos de oído de nuestro dispositivo tVNS® están fabricados con el material titanio-iridio. Este fue elegido porque es altamente biocompatible y resistente a la corrosión, cuenta con una conductividad eléctrica estable y ya se ha consolidado durante décadas en la tecnología médica (p. ej., marcapasos, neuroestimuladores). Nuestros electrodos de titanio-iridio aseguran que la estimulación eléctrica se realice de forma uniforme y controlada, que se minimicen las irritaciones cutáneas y que el electrodo se pueda utilizar durante el mayor tiempo posible.
No deseamos dejarlo solo con el uso de nuestros dispositivos
tVNS®. Por ello, garantizamos una entrega sin contratiempos en su hogar y un acompañamiento durante la aplicación de nuestros dispositivos tVNS®. Si tiene alguna pregunta, siempre puede ponerse en contacto con nosotros..
Desarrollamos y fabricamos nuestros dispositivos tVNS® completamente en Alemania. Nuestra sede se encuentra en Erlangen, en el corazón del Medical Valley en la Región Metropolitana Europea de Núremberg. A través de cooperaciones con socios científicos y médicos de todo el mundo, intentamos desarrollar cada vez más nuestros dispositivos tVNS®, fieles a nuestra visión "Shaping the Future of Non-Invasive Healing".
tVNS® ya ha sido ampliamente destacado en numerosos y reconocidos medios de salud, ciencia e innovación tecnológica nacionales e internacionales por su enfoque basado en la evidencia para la estimulación no invasiva del nervio vago. Los reportajes subrayan el creciente interés médico-científico en la estimulación transcutánea del nervio vago y la importancia de una tecnología clínicamente fundamentada y certificada según la Regulación Europea de Dispositivos Médicos (MDR) en la neuromodulación moderna.
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La Dra. Randi von Wrede, profesora agregada y directora médica adjunta de la Clínica y Policlínica de Epileptología del Hospital Universitario de Bonn, ha acumulado una amplia experiencia en los últimos años con la estimulación transcutánea del nervio vago en pacientes con epilepsia: «La eficacia del tVNS es comparable a la de los dispositivos implantados de estimulación del nervio vago».
El intestino produce la mayor parte de nuestra serotonina y se comunica constantemente con el cerebro. ¿Qué papel desempeñan la dieta y la flora intestinal en el bienestar y la salud mental?
No obstante, en los últimos años se han publicado trabajos científicos que demuestran que la tVNS también puede ejercer un efecto positivo sobre los síntomas del pos-COVID, como el síndrome de fatiga crónica (Badran, 2022). Esto se explica por la capacidad del nervio vago para modular las respuestas inflamatorias a través de la denominada vía colinérgica antiinflamatoria, atenuando así la neuroinflamación. Este mecanismo fundamenta la acción antiinflamatoria, analgésica y antidepresiva de la tVNS en pacientes con COVID persistente (Linnhoff, 2023; Ludwig, 2021).
El Prof. Dr. habil. Wieland Voigt — director general y fundador de VOC Advanced Breath Diagnostic GmbH— explica el potencial del tVNS® en el abordaje de trastornos gastrointestinales.
En los últimos años, sin embargo, se han publicado estudios científicos que señalan que la tVNS también puede ejercer una influencia positiva sobre los síntomas del post-COVID, como el síndrome de fatiga crónica (Badran, 2022). Esto se debe a que el nervio vago es capaz de modular las respuestas inflamatorias a través de la denominada vía colinérgica antiinflamatoria, atenuando así la neuroinflamación. Esto explica, a su vez, el efecto antiinflamatorio, analgésico y antidepresivo de la tVNS en pacientes con COVID persistente (Linnhoff, 2023; Ludwig, 2021).
The vagus nerve is often called the key to health in medicine. This important nerve, which connects the brain and body, influences breathing, heartbeat, and digestion. Many people can benefit from it: for stress management, improved athletic performance, or during long-term COVID-19 recovery. Will the vagus nerve revolutionize medicine?
¿Por qué se utiliza cada vez más la estimulación transcraneal del nervio vago (tVNS®) en el deporte de élite y para promover la longevidad? El Dr. Thomas Voit, del Centro de Longevidad de Núremberg, explica cómo la estimulación selectiva del nervio vago puede favorecer la regulación del estrés, la recuperación, la claridad mental y el rendimiento a largo plazo.
La estimulación transcutánea del nervio vago es un procedimiento no invasivo y bien tolerado que se utiliza desde hace varios años en la investigación y la práctica médica. No obstante, es comprensible que surjan dudas sobre la seguridad y el uso. Las respuestas más importantes se encuentran aquí.
Sí. La tVNS® se considera en general un procedimiento muy seguro, ya que:
La aplicación se realiza conforme a claros estándares de seguridad.
No. La mayoría de los pacientes sienten durante la aplicación:
La estimulación no debe ser dolorosa. Si resulta incómoda, la intensidad se puede ajustar en cualquier momento o se puede finalizar la aplicación.
tVNS® trabaja conscientemente con una alternancia entre estimulación y pausa (p. ej., 28 segundos encendido, 32 segundos apagado).
Este ritmo:
Las pausas son una parte importante de la terapia y permiten al cerebro procesar los impulsos.
Los efectos secundarios suelen ser leves y transitorios. Son posibles:
En las primeras semanas de la fase de adaptación, también pueden producirse dolores de cabeza leves o mareos breves.
Los efectos secundarios graves son muy raros. En caso de molestias persistentes, se debe pausar la aplicación, buscar asesoramiento médico e informarnos a nosotros como fabricantes.
La tVNS no es adecuada para todas las personas. No debe utilizarse sin consultar en caso de:
En caso de duda, se aplica: Por favor, aclararlo siempre con un médico.
Sí. tVNS se utiliza por lo general como terapia complementaria y se puede combinar con medicamentos, psicoterapia u otras formas de tratamiento.
Sin embargo, los cambios en las terapias existentes siempre deben consultarse con el médico tratante.
tVNS® no suele actuar de inmediato. Muchos pacientes informan de:
La paciencia y la aplicación regular son importantes.
Con un uso adecuado, el riesgo es bajo. Es importante:
En caso de incertidumbre, una nueva instrucción o consulta resulta de ayuda.
tVNS® es un procedimiento investigado médicamente que, sin embargo, para muchos ámbitos de aplicación aún no forma parte de las directrices estándar. Por lo tanto, se utiliza principalmente como una opción terapéutica complementaria.
