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tVNS® - das derzeit einzige nach europäischer Medizinprodukteverordnung zugelassene nicht-invasive Vagusnervstimulationsgerät. Erleben Sie eine evidenzbasierte, transkutane und mobile Therapieoption für neurologische und psychiatrische Indikationen.

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Hintergrund tVNS®

Entdecken Sie das Potenzial der Neuromodulation für sich

Die transkutane, aurikuläre Vagusnervstimulation mit dem tVNS® E ist eine systemische Therapie. Hierbei werden in der Cymba conchae der Ohrmuschel sensorische Fasern des Vagusnervs angesprochen, die das Signal weiter an den Hirnstamm und die Hirnrinde senden. Von dort aus wandert das Signal zurück in den Körperstamm zu nahezu allen Organen. Eine Stimulation des afferenten Astes des Vagusnervs im Ohr kann also auf alle wichtigen Organsysteme und damit viele unterschiedliche Erkrankungen und Pathophysiologien Einfluss nehmen. Derzeit laufen weltweit zahlreiche klinische Studien mit tVNS® u.a. in den Indikationen Schlaganfall, ME/CFS, Schlafstörungen, Parkinson, chronisch-entzündliche Darmerkrankungen oder Vorhofflimmern.

Zahlreiche Studien belegen die positiven Effekte

tVNS® ist ein zugelassenes Medizinprodukt

Neben den Indikationen für deren Behandlung unser tVNS® E Gerät nach EU MDR 2017/745 zertifiziert ist, gibt es viele weitere Bereiche, in denen die Anwendung der tVNS erforscht und im „off label use“ genutzt wird. Dazu zählen die folgenden Forschungsgebiete:

Auswirkungen der transkutanen Vagusnervstimulation auf stressreaktive neuroendokrine Parameter bei einer Stichprobe von Patienten mit Temporallappenepilepsie

Eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie mit 20 anfallfreien Patienten mit Temporallappenepilepsie ergab, dass eine vierstündige transkutane Vagusnervstimulation (tVNS) im Vergleich zur Scheinstimulation den natürlichen Cortisolabfall dämpfte und die Speichelflussrate verringerte. Dies deutet auf moderate kurzfristige Auswirkungen auf stressbezogene biologische Systeme hin, obwohl subjektiver Stress und Müdigkeit unverändert blieben.

tVNS® und Epilepsie

Nach einer 20-wöchigen Behandlungsphase wurde bei aktiven tVNS®-Patienten eine durchschnittliche Reduktion der Anfallshäufigkeit um 34,2 % verzeichnet.

Die transkutane aurikuläre Vagusnervenstimulation verändert funktionelle Hirnnetzwerke bei Patienten mit verschiedenen Epilepsieformen unterschiedlich.

Eine EEG-Studie mit 30 Probanden ergab, dass die transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) die funktionellen Eigenschaften von Hirnnetzwerken je nach Epilepsieform unterschiedlich verändert. Patienten mit generalisierter und fokaler Epilepsie zeigten gegensätzliche Muster der Netzwerkreorganisation während und nach der Stimulation, was darauf hindeutet, dass die Effekte der taVNS nicht bei allen Epilepsieformen einheitlich sind. Lokale Veränderungen der Hirnnetzwerke waren größtenteils diffus und unspezifisch.

tVNS® und Epilepsie

Nach einer 20-wöchigen Behandlungsphase wurde bei aktiven tVNS®-Patienten eine durchschnittliche Reduktion der Anfallshäufigkeit um 34,2 % verzeichnet.

Das Potenzial der invasiven und nicht-invasiven Vagusnervstimulation zur Verbesserung der verbalen Gedächtnisleistung bei Epilepsiepatienten

Eine Crossover-Studie mit 15 Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie ergab, dass weder eine akute invasive VNS noch eine transarterielle VNS die verbale Gedächtnisleistung in einem Worterkennungstest verbesserte. Nach sechswöchiger VNS-Behandlung verbesserten sich die Gedächtniswerte jedoch signifikant, was darauf hindeutet, dass eine anhaltende, repetitive Stimulation mit moderater Intensität erforderlich ist, um die Gedächtnisfunktion deutlich zu verbessern.

tVNS® und Epilepsie

Nach einer 20-wöchigen Behandlungsphase wurde bei aktiven tVNS®-Patienten eine durchschnittliche Reduktion der Anfallshäufigkeit um 34,2 % verzeichnet.

Die transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation induziert stabilisierende Veränderungen in großflächigen funktionellen Hirnnetzwerken: zum Verständnis der Effekte der taVNS bei Patienten mit Epilepsie

Eine prospektive Studie mit 14 Epilepsiepatienten zeigte, dass eine einstündige transkranielle Vagusnervstimulation (taVNS) messbare und oft anhaltende Veränderungen der EEG-basierten Eigenschaften des Hirnnetzwerks bewirkte, darunter eine erhöhte Integration, Robustheit und Stabilität. Wichtig ist, dass diese Netzwerkveränderungen ohne negative Auswirkungen auf Kognition oder Verhalten auftraten, was darauf hindeutet, dass taVNS ein widerstandsfähigeres epileptisches Hirnnetzwerk fördern könnte.

tVNS® und Epilepsie

Nach einer 20-wöchigen Behandlungsphase wurde bei aktiven tVNS®-Patienten eine durchschnittliche Reduktion der Anfallshäufigkeit um 34,2 % verzeichnet.

Machbarkeit der transkutanen aurikulären Vagusnervstimulation zur Behandlung von medikamentenresistenter Epilepsie: Eine prospektive Multicenterstudie

Eine multizentrische Machbarkeitsstudie zur transarteriellen Vagusnervstimulation (taVNS) bei 37 Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie wurde aufgrund unzureichender Rekrutierung und hoher Abbruchraten vorzeitig beendet. Nur 59 % der Patienten schlossen die sechsmonatige Nachbeobachtung ab, und lediglich 16 % absolvierten die gesamte 18-monatige Nachbeobachtung. Die Ergebnisse verdeutlichen, dass die Patientenadhärenz und die Benutzerfreundlichkeit des Geräts – unabhängig von der klinischen Wirksamkeit – entscheidende Hürden für die praktische Anwendung der taVNS darstellen.

tVNS® und Epilepsie

Nach einer 20-wöchigen Behandlungsphase wurde bei aktiven tVNS®-Patienten eine durchschnittliche Reduktion der Anfallshäufigkeit um 34,2 % verzeichnet.

Erkenntnisse aus 30 Jahren Forschung zur Wirksamkeit und Sicherheit der Vagusnervstimulation (VNS) in der Epilepsiebehandlung: Eine kritische Übersicht

Eine umfassende Auswertung von 30 Jahren VNS-Literatur ergab, dass die invasive VNS bei etwa 45 bis 65 % der medikamentenresistenten Epilepsiepatienten eine 50%ige Anfallsreduktion erzielt. Die Wirksamkeit erreicht ihren Höhepunkt nach etwa 6 Monaten und verbessert sich bis zu 2 Jahre lang weiter. Die nicht-invasive taVNS ist vielversprechend, jedoch aufgrund kleiner Studien, uneinheitlicher Protokolle und fehlender Langzeitdaten weiterhin eingeschränkt.

tVNS® und Epilepsie

Nach einer 20-wöchigen Behandlungsphase wurde bei aktiven tVNS®-Patienten eine durchschnittliche Reduktion der Anfallshäufigkeit um 34,2 % verzeichnet.

Eine retrospektive Studie zur transkutanen Vagusnervstimulation bei Epilepsie nach Schlaganfall

Eine retrospektive Studie mit 52 Patienten mit Epilepsie nach einem Schlaganfall ergab, dass eine vierwöchige transkranielle Vagusnervstimulation (taVNS) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste keine signifikante Verbesserung der Anfallshäufigkeit, der Anfallsdauer oder der Lebensqualität bewirkte. Die Autoren führten die fehlenden Ergebnisse auf die kurze Behandlungsdauer, die niedrige Stimulationsdosis und die geringe Stichprobengröße zurück.

tVNS® und Epilepsie

Nach einer 20-wöchigen Behandlungsphase wurde bei aktiven tVNS®-Patienten eine durchschnittliche Reduktion der Anfallshäufigkeit um 34,2 % verzeichnet.

Transkutane Vagusnervstimulation (tVNS) zur Behandlung von medikamentenresistenter Epilepsie: Eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie (cMPsE02)

Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) mit 76 Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie, in der 25-Hz-taVNS mit einer aktiven 1-Hz-Kontrollgruppe verglichen wurde, ergab insgesamt keine statistisch signifikante Überlegenheit der aktiven Behandlungsgruppe. Patienten, die die gesamte 20-wöchige Behandlung abschlossen, zeigten jedoch eine signifikante Anfallsreduktion von 34 %, und die Adhärenz war hoch. Die Autoren schlussfolgerten, dass größere und längere Studien erforderlich sind.

tVNS® und Epilepsie

Nach einer 20-wöchigen Behandlungsphase wurde bei aktiven tVNS®-Patienten eine durchschnittliche Reduktion der Anfallshäufigkeit um 34,2 % verzeichnet.

Behandlung chronischer Migräne mit transkutaner Stimulation des aurikulären Astes des Vagusnervs (aurikuläre t-VNS): eine randomisierte, monozentrische klinische Studie

Ein Fallbericht über einen 17-Jährigen mit langjähriger, therapieresistenter Depression zeigte, dass eine 7,5-monatige tägliche Anwendung von taVNS zu Hause in Kombination mit Escitalopram durchführbar und gut verträglich war und zu moderaten Verbesserungen der selbstberichteten und der klinisch eingeschätzten Depressionswerte führte. Die Autoren weisen darauf hin, dass die bestehenden Protokolle für Jugendliche noch nicht optimiert sind und fordern daher gezielte pädiatrische Forschung.

tVNS® und Depression

Die tVNS® führte bei erwachsenen Patienten nach einer Dauer von 9 Wochen zu einer Reduktion des depressionsspezifischen HAMD-Scores um mindestens 2-3 Punkte, wenn sie parallel zu psychopharmakologischen und psychotherapeutischen Behandlungen angewendet wurde.

Nichtinvasive Vagusnervstimulation führt zu gesteigerter Vitalität und einem gesteigerten Verlangen bei Depressionen

Eine Crossover-Studie mit 30 Patienten mit Major Depression (MDD) und 29 gesunden Kontrollpersonen ergab, dass die transkutane Vagusnervstimulation (taVNS) die Anstrengungsmotivation in beiden Gruppen während der ersten Sitzung steigerte. Dieser Effekt hielt auch in der zweiten Sitzung an und erforderte keine wiederholte akute Stimulation. Patienten mit MDD zeigten während der taVNS von Sitzung zu Sitzung eine Steigerung sowohl der Anstrengungsmotivation als auch des Belohnungswunsches. Dies deutet darauf hin, dass die Stimulation motivationales Lernen fördern und bestehende Depressionsbehandlungen ergänzen könnte.

tVNS® und Depression

Die tVNS® führte bei erwachsenen Patienten nach einer Dauer von 9 Wochen zu einer Reduktion des depressionsspezifischen HAMD-Scores um mindestens 2-3 Punkte, wenn sie parallel zu psychopharmakologischen und psychotherapeutischen Behandlungen angewendet wurde.

Transkutane Vagusnervstimulation bei therapieresistenter Depression: Eine Machbarkeitsstudie

Eine einarmige Machbarkeitsstudie mit 20 therapieresistenten Depressionspatienten ergab, dass 80 % die Compliance-Schwelle von 4 Stunden täglicher taVNS über 4 Wochen erreichten. Die Nebenwirkungen waren mild und überwiegend lokal. Es wurden signifikante Reduktionen des Schweregrads der Depression und Verbesserungen der kognitiven Geschwindigkeit beobachtet, was die Notwendigkeit größerer randomisierter Studien in dieser schwer zu behandelnden Patientengruppe unterstreicht.

tVNS® und Depression

Die tVNS® führte bei erwachsenen Patienten nach einer Dauer von 9 Wochen zu einer Reduktion des depressionsspezifischen HAMD-Scores um mindestens 2-3 Punkte, wenn sie parallel zu psychopharmakologischen und psychotherapeutischen Behandlungen angewendet wurde.

Auswirkungen der akuten transkutanen Vagusnervstimulation auf die Emotionserkennung bei jugendlicher Depression

Eine randomisierte Crossover-Studie mit 33 depressiven und 30 nicht-depressiven Jugendlichen ergab, dass die akute transkranielle Vagusnervstimulation (taVNS) die allgemeine Genauigkeit der Emotionserkennung nicht verbesserte, jedoch die Reaktionshemmung in einer emotionalen Go/NoGo-Aufgabe veränderte. Bemerkenswerterweise reduzierte taVNS die Reaktionen auf traurige Reize bei depressiven Jugendlichen, während sie die allgemeine Emotionserkennung in der Kontrollgruppe verbesserte. Dies deutet darauf hin, dass die Stimulation die Verarbeitung negativer Valenz bei jugendlicher Depression spezifisch modulieren könnte.

tVNS® und Depression

Die tVNS® führte bei erwachsenen Patienten nach einer Dauer von 9 Wochen zu einer Reduktion des depressionsspezifischen HAMD-Scores um mindestens 2-3 Punkte, wenn sie parallel zu psychopharmakologischen und psychotherapeutischen Behandlungen angewendet wurde.

Ergebnisse der transkutanen Nervenstimulation bei Migräne: eine systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse

Eine nicht verblindete Fallserie mit fünf Erwachsenen mit Prader-Willi-Syndrom ergab, dass eine tägliche vierstündige taVNS über einen Zeitraum von 12 Monaten bei vier von fünf Teilnehmern zu signifikanten Reduktionen von Wutanfällen führte, wobei sich die Verbesserungen etwa ab dem neunten Monat einstellten. Eine Halbierung der Stimulationszeit auf zwei Stunden machte die erzielten Fortschritte bei den meisten Teilnehmern wieder rückgängig, was darauf hindeutet, dass eine kontinuierliche hochdosierte Stimulation erforderlich ist, um die therapeutischen Effekte aufrechtzuerhalten.

tVNS® und Chronische Migräne

Die Behandlung mit tVNS® führte nach einer Behandlungsdauer von 12 Wochen zu einer Reduzierung der Häufigkeit von Tagen mit chronischer Migräne um 50 %.

Behandlung chronischer Migräne mit transkutaner Stimulation des aurikulären Astes des Vagusnervs (aurikuläre t-VNS): eine randomisierte, monozentrische klinische Studie

A systematic review and meta-analysis of 14 studies covering 995 patients found that preventive transcutaneous nerve stimulation reduced headache frequency by roughly 3 days per month in both episodic and chronic migraine, with episodic migraine patients also experiencing meaningful reductions in pain severity. The authors concluded that transcutaneous stimulation represents a clinically significant non-pharmacologic migraine prevention option.

tVNS® und Chronische Migräne

Die Behandlung mit tVNS® führte nach einer Behandlungsdauer von 12 Wochen zu einer Reduzierung der Häufigkeit von Tagen mit chronischer Migräne um 50 %.

Auswirkungen einer langfristigen transkutanen aurikulären Vagusnervstimulation auf die zirkadiane Vagusaktivität bei Menschen mit Prader-Willi-Syndrom: Eine Fallserie

Eine 12-monatige Fallserie mit fünf Patienten mit Prader-Willi-Syndrom zeigte, dass die tägliche transkranielle Vagusnervstimulation (taVNS) die Herzfrequenzvariabilität signifikant erhöhte und die Ruheherzfrequenz senkte, was beides auf eine gesteigerte Vagusaktivität hindeutet. Höhere HRV-Werte sagten weniger emotionale Ausbrüche voraus, was darauf schließen lässt, dass taVNS die Verhaltensregulation durch die Behandlung von Funktionsstörungen des autonomen Nervensystems bei dieser Patientengruppe verbessern kann.

tVNS® und Prader-Willi-Syndrom

Nach einer Behandlungsdauer von 12 Monaten verzeichneten 80 % der tVNS®-Patienten eine Reduktion der durchschnittlichen Anzahl der Anfälle pro Tag um 50 % im Vergleich zur durchschnittlichen Anzahl der Anfälle pro Tag vor der Behandlung.

Vagusnervstimulation beim Reizdarmsyndrom

Eine laufende randomisierte, kontrollierte Studie (derzeit werden Teilnehmer rekrutiert) am Universitätsklinikum Maastricht untersucht die Wirksamkeit einer achtwöchigen transkraniellen Vagusnervstimulation (taVNS) im Vergleich zu einer Scheinbehandlung bei Patienten mit Reizdarmsyndrom. Primäre Endpunkte sind die Reduktion von Symptomen, Lebensqualität, Angstzuständen und Depressionen. Die Studie zielt außerdem darauf ab, festzustellen, ob eine vor Behandlungsbeginn ermittelte autonome und bildgebende „Neurosignatur“ des Gehirns vorhersagen kann, welche Patienten auf taVNS ansprechen werden.

tVNS® und Prader-Willi-Syndrom

Nach einer Behandlungsdauer von 12 Monaten verzeichneten 80 % der tVNS®-Patienten eine Reduktion der durchschnittlichen Anzahl der Anfälle pro Tag um 50 % im Vergleich zur durchschnittlichen Anzahl der Anfälle pro Tag vor der Behandlung.

Transkutane Vagusnervstimulation (t-VNS): Eine neue, wirksame Behandlungsmethode für Wutausbrüche bei Erwachsenen mit Prader-Willi-Syndrom, wie die Ergebnisse einer nicht verblindeten Studie zeigen.

Eine nicht verblindete Fallserie mit fünf Erwachsenen mit Prader-Willi-Syndrom ergab, dass eine tägliche vierstündige taVNS über einen Zeitraum von 12 Monaten bei vier von fünf Teilnehmern zu signifikanten Reduktionen von Wutanfällen führte, wobei sich die Verbesserungen etwa ab dem neunten Monat einstellten. Eine Halbierung der Stimulationszeit auf zwei Stunden machte die erzielten Fortschritte bei den meisten Teilnehmern wieder rückgängig, was darauf hindeutet, dass eine kontinuierliche hochdosierte Stimulation erforderlich ist, um die therapeutischen Effekte aufrechtzuerhalten.

tVNS® und Prader-Willi-Syndrom

Nach einer Behandlungsdauer von 12 Monaten verzeichneten 80 % der tVNS®-Patienten eine Reduktion der durchschnittlichen Anzahl der Anfälle pro Tag um 50 % im Vergleich zur durchschnittlichen Anzahl der Anfälle pro Tag vor der Behandlung.

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Berichte über uns

tVNS® in den Medien

tVNS® wurde bereits in zahlreichen renommierten nationalen und internationalen Gesundheits-, Wissenschafts- und Innovationsmedien für seinen evidenzbasierten Ansatz zur nicht-invasiven Vagusnervstimulation thematisiert. Die Berichterstattung unterstreicht das wachsende medizinisch-wissenschaftliche Interesse an der transkutanen Vagusnervstimulation und die Bedeutung klinisch fundierter, nach europäischer Medical Device Regulation (MDR) zertifizierter Technologie in der modernen Neuromodulation.

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Was sagen Experten über tVNS®?

Beispiele

Erfahrungen des Universitätsklinikums Bonn

Priv. Doz. Dr. med. Randi von Wrede, Geschäftsführende Oberärztin der Klinik und Poliklinik für Epileptologie am Universitätsklinkum Bonn hat in den letzten Jahren viele Erfahrungen mit der transkutanen Vagusnervstimulation bei Epilepsie-Patienten gesammelt: “Die Wirksamkeit von tVNS ist vergleichbar mit implantierten Vagusnervstimulationsgeräten."

Berichte über uns

Erfahrungsberichte von tVNS®-Nutzer:innen

Weltweit machen immer mehr Menschen positive Erfahrungen mit tVNS®. Für uns das größte Geschenk in unserer täglichen Arbeit.

Wir sind stolz darauf, Menschen weltweit zu helfen

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Patientenzentrierte Anwendung

Was ist tVNS® und warum sind wir Pioniere in der nicht-invasiven Vagusnervstimulation

Über eine sanfte elektrische Stimulation durch die Haut des Ohres, wird der Vagusnerv stimuliert. Dieser besteht aus Fasern, die sowohl zum Gehirn führen als auch vom Gehirn weg in Richtung der inneren Organe. Dadurch kann die Stimulation im Ohr wahrgenommen werden und das Signal über das Gehirn dann an alle wichtigen Organe des restlichen Körpers weitergeleitet werden. Die Verbindung in beide Richtungen und die starke Vernetzung des Vagusnervs sind der Grund, warum eine Stimulation des Vagusnervs sich auf viele Symptome und Erkrankungen positiv auswirken kann.

Mit über 20 Jahren Erfahrung sind wir Pioniere auf dem Gebiet der nicht-invasiven Vagusnervstimulation. Unsere Geräte, die auf fundierter klinischer Forschung basieren und in Deutschland entwickelt und gefertigt werden, genießen weltweit das Vertrauen von Ärztinnen und Ärzten, sowie Forschererinnen und Forschern. Warum? Wegen ihrer Präzision, Zuverlässigkeit und hohen Qualitätsstandards.

Was macht unser Gerät so besonders?

  • Einziges zertifiziertes, nicht-invasives Gerät zur Vagusnervstimulation
  • Sicherheitsklasse IIa: Gleiche Sicherheitsklasse wie Hörgeräte 
  • Effektivste Stimulationsstelle: Cymba Conchae
  • Elektrode: Hochwertige, nicht allergene Titan-Iridium-Elektrode
  • Stimulationsmuster: 28 Sekunden aktive Stimulation / 32 Sekunden Pause
  • Persönlicher Support: Wir helfen Ihnen bei der richtigen Anwendung

tVNS® - eine sichere, mobile, leicht anzuwendende Therapieoption

Über 20 Jahre

Erfahrung als Pionier auf dem Gebiet der nicht-invasiven Vagusnervstimulation.

100% Innervation

des Vagusnervs in der Cymba conchae bedeutet richtiger Stimulationsort.

Made in Germany

Unsere Produkte werden ausschließlich in Deutschland gefertigt.

Warum tVNS®?

Wie ist das Therapieprinzip von tVNS®?

Über eine sanfte elektrische Stimulation durch die Haut des Ohres, wird der Vagusnerv stimuliert.® Dieser besteht aus Fasern, die sowohl zum Gehirn führen als auch vom Gehirn weg in Richtung der inneren Organe. Dadurch kann die Stimulation im Ohr wahrgenommen werden und das Signal über das Gehirn dann an alle wichtigen Organe des restlichen Körpers weitergeleitet werden. Die Verbindung in beide Richtungen und die starke Vernetzung des Vagusnervs sind der Grund, warum eine Stimulation des Vagusnervs sich auf viele Symptome und Erkrankungen positiv auswirken kann, insbesondere über  

...eine signifikante Reduktion von Entzündungswerten ....eine gesteigerte Stressresistenz ...die vermehrte Entwicklung von neuen Nervenverbindungen ...eine objektivere Einschätzung der eigenen Umwelt.

Die Nutzung des tVNS® E-Geräts ist einfach und mobil möglich

In diesem Video führen wir Sie Schritt für Schritt durch die Anwendung des tVNS®-Geräts und zeigen Ihnen genau, was im Lieferumfang enthalten ist und wie Sie loslegen. Sie erfahren, wie Sie das Gerät einrichten, die Elektrode korrekt platzieren und Ihre erste Anwendung sicher und unbesorgt starten. Dank der intuitiven und einfachen Bedienung gelingt Ihnen mit dieser Anleitung ein reibungsloser Start und eine sichere, komfortable Integration von tVNS® in Ihren Alltag.

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Sie sind Ärztin, Arzt, Therapeutin oder Therapeut und interessieren sich für die Integration von tVNS® E in Ihr Gesundheitsversorgungsmodell? Dann schreiben Sie uns eine E-Mail an joerg@tech.t-vns.com.

Wir helfen Ihnen gerne!

Bei Fragen und Anregungen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung!

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