Entdecken Sie das derzeit einzige transkutane, nicht-invasive Vagusnervstimulationsgerät, welches nach neuer Medizinprodukterichtlinie (MDR EU 2017/745) in Europa zugelassen ist.
Wir, die tVNS® Technologies GmbH, sind Pioniere auf dem Gebiet der transkutanen, nicht-invasiven Vagusnervstimulation. Unser Lösungsportfolio umfasst:
Das tVNS® E ist das derzeit einzige transkutane Vagusnervstimulationsgerät, welches nach neuer Medizinprodukterichtlinie (MDR EU 2017/745) in Europa zugelassen ist. Das tVNS® E ist explizit für die Indikationen Epilepsie, chronische Migräne, Depressionen und Prader-Willi-Syndrom zugelassen.
Unser tVNS® R bietet vollständige drahtlose Programmierbarkeit für umfassende klinische Studien. Mit den tVNS® Research- und tVNS® Connect -Apps sind die Anpassung der Stimulationsparameter, die Datenerfassung und die Erhebung des Patientenfeedbacks möglich. Außerdem bietet unsere tVNS®-Triggerbox ein kabelgebundenes System, welches die Latenzen und Schwankungen reproduzierbar verringert und stabilisiert. So kann tVNS® mit geschlossenem Regelkreis oder getriggertem tVNS® in einem wissenschaftlichen Aufbau realisiert werden.
Sie sind Ärztin, Arzt, Therapeutin oder Therapeut und interessieren sich für die Integration von tVNS® E in Ihr Gesundheitsversorgungsmodell? Dann schreiben Sie uns eine E-Mail an joerg@tech.t-vns.com.
Unser tVNS® R bietet vollständige drahtlose Programmierbarkeit für umfassende klinische Studien. Mit den tVNS® Research- und tVNS® Connect-Apps sind die Anpassung der Stimulationsparameter, die Datenerfassung und die Erhebung des Patientenfeedbacks möglich.
Zur Umsetzung von klinischen Studien bieten wir zudem einen umfassenden CB-Sicherheitsbericht zur Einholung von Genehmigungen durch Ethikkommissionen und Zugang zu einem globalen Netzwerk von Expert:innen.
Mit der tVNS® Research App können Sie drahtlos eine Vielzahl von Parametern wie Frequenz, Pulsbreite, Stromstärke und Stimulationsintervalle einstellen.
Darüber hinaus bieten wir eine separate PC-basierte tVNS® Manager-Software an. Diese Software ermöglicht die Reaktion auf externe Triggersignale (z. B. EKG-R-Wellen-Trigger, der von einem externen EKG-System detektiert, an einen PC übertragen wird und die tVNS Stimulation auslöst). So kann tVNS® mit geschlossenem Regelkreis oder getriggertem tVNS® in einem wissenschaftlichen Aufbau realisiert werden.
In der Vergangenheit war die Kopplung mit externen Triggersignalen nur über Bluetooth möglich. Die Übertragung des Triggersignals mit Bluetooth unterliegt gewissen Latenzen und Schwankungen (Jitter). Das erschwert die Etablierung von robusten Versuchsaufbauten.
Wir wurden von mehreren Forschungsgruppen in den letzten Jahren immer wieder gefragt, wie wir die Latenzen und Schwankungen (Jitter) verringern können, um noch präzisere, reproduzierbarere Closed-Loop-Forschungsprotokolle umsetzen zu können. Unsere Lösung? Die tVNS® Triggerbox.
Die tVNS® Triggerbox kommt mit einer einfach zu verwendenden tVNS® API-Schnittstelle, die die Benutzerfreundlichkeit signifikant verbessert. Die Kombination aus tVNS® Triggerbox und der neuen tVNS® API Server-Software garantiert eine exaktere Auslösung der getriggerten tVNS Stimulation. Dadurch können die unterschiedlichen Komponenten des Versuchsaufbaus genauer aufeinander abgestimmt werden. Am Ende ermöglicht die tVNS® Triggerbox stabilere, besser reproduzierbare Stimulationsprotokolle.
Mit der tVNS® Research App können alle technischen Parameter einfach umprogrammiert und drahtlos übertragen werden, so dass Forscher:innen völlig neue Stimulationsprotokolle ausprobieren können.
Darüber hinaus können falls gewünscht technische Daten, sowie Rückmeldungen der Patient:innen erhoben und gesichert werden. Die tVNS® Connect App visualisiert und speichert bei Synchronisation mit dem Stimulator alle technischen Daten (Stimulationsparameter, Zeit und Dauer der Stimulation usw.) und bietet einen Fragebogen für Patientenfeedback.
Wir bieten eine individuelle Anpassung aller Komponenten des Gerätes für bestimmte Studien an, z.B. durch Änderung des Fragebogens, um ein besseres Feedback der anwendenden Person zu ermöglichen oder durch die Implementierung spezieller Stimulationsparameter oder anderer technischer Ideen.
Wir können Ihnen einen CB-Bericht zur Verfügung stellen, der die Sicherheit gemäß den einschlägigen regulatorischen Normen für Medizinprodukte nachweist, um Sie bei ethischen Genehmigungen zu unterstützen. Bislang wurden sämtliche Ethikanträge zu Studien mit unseren Geräten von den zuständigen Kommissionen bewilligt.
Darüber hinaus bieten wir ein internationales Netzwerk und können alle Fragen an erfahrene Personen in der ganzen Welt weiterleiten.
Wir bieten zwei Ohrelektroden an.
Standardmäßig mitgeliefert wird unsere sogenannte Legacy-Elektrode. Bei etwa 90% unserer Kund:innen hat sich diese Elektrode als passender herausgestellt. Dies liegt unter anderem daran, dass diese Elektrode mehrere Einstellungsmöglichkeiten bietet, durch einen aus mehreren Größen wählbaren Silikonring und eine auf die Größe des Ohres anpassbare Elektrodenhalterung.
Die Legacy ist für ein durchschnittliches Ohr, aber vor allem bei kleinen Ohren und außergewöhnlichen Ohrformen besonders gut geeignet.
Die Hook-Elektrode hingegen verläuft hakenförmig um den Ohrmuschelansatz und kann in Kombination mit Kopfhörern und Hörgeräten getragen werden. Falls sich die anwendende Person jedoch während der Stimulation bewegen möchte, raten wir eher zur Legacy-Elektrode.
Im Streben nach wissenschaftlicher Genauigkeit und Integrität bieten wir mehrere Optionen für die Sham-Stimulation zur Durchführung von verblindeten Studien an. Auf Wunsch unterstützen wir Forschungsteams aber auch mit anspruchsvolleren Scheinstimulationsoptionen, wie z.B. einem SHAM-Modus in der Firmware der tVNS-Geräte.
Unsere fMRT-kompatiblen Elektroden ermöglichen zudem MRT-Studien in der tVNS® Forschung.
